奧沙利鉑聯(lián)合氟嘧啶治療6個(gè)月是高危型II-III期結(jié)直腸癌 (CRC) 的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療之一。但是，在不影響療效的情況下減少神經(jīng)毒性的奧沙利鉑最佳持續(xù)用藥時(shí)間尚未完全明確。

該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性的III期臨床試驗(yàn)，招募了高危型II-III期CRC患者，隨機(jī)分至奧沙利鉑3個(gè)月組或6個(gè)月組，同時(shí)所有患者接受6個(gè)月的氟嘧啶治療。主要終點(diǎn)是無(wú)病生存率（DFS），非劣效性邊界是風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為1.25。

兩組的DFS率

總體上，共有1788位患者被隨機(jī)分至6個(gè)月組（n=895位）或3個(gè)月組（n=893）；6個(gè)月組和3個(gè)月組分別有83.6%和85.7%的患者完成了治療。6個(gè)月組的任何級(jí)別的神經(jīng)毒性的發(fā)生率高于3個(gè)月組（69.5% vs 58.3%，p<0.0001）。6個(gè)月組和3個(gè)月組的3年DFS率分別是83.7%和84.7%（HR 0.953, p=0.0065），在非劣效性邊界內(nèi)。

兩組DFS率的亞組分析

在接受卡培他濱+奧沙利鉑治療的III期結(jié)直腸癌患者中，3個(gè)月組的3年DFS率并不劣于6個(gè)月組（HR 0.713，p=0.0009）。但是，在接受氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑治療的高風(fēng)險(xiǎn)II期-III期CRC患者中，未能證實(shí)3個(gè)月組與6個(gè)月組相比的非劣效性。

綜上，該研究結(jié)果表明，在卡培他濱治療6個(gè)月的基礎(chǔ)上加用3個(gè)月的奧沙利鉑可作為III期結(jié)直腸癌的替代輔助治療。

 

原始出處：

Kim Seung Tae,Kim Sun Young,Lee Jeeyun et al. vOxaliplatin (3 months 6 months) With 6 Months of Fluoropyrimidine as Adjuvant Therapy in Patients With Stage II/III Colon Cancer: KCSG CO09-07.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2102962.