2020年，食管癌（EC）仍是全球第七大常見的癌癥，也是第六大癌癥相關(guān)死亡原因。食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）是最常見的病理類型，約占全部食管癌的85%。目前轉(zhuǎn)移性ESCC的預(yù)后較差，5年生存率只有5.2%。轉(zhuǎn)移性ESCC患者一線系統(tǒng)治療后的治療選擇有限。

本研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，招募了經(jīng)一線系統(tǒng)治療后腫瘤進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者，隨機(jī)（1:1）分成兩組，接受抗PD-1抗體替雷利珠單抗（200 mg/3周）或化療（研究者選擇的紫杉醇、多西他賽或伊立替康）。主要終點(diǎn)是總生存期。次要終點(diǎn)是PD-1陽性（TAP）評(píng)分≥10%的患者的總生存期。

兩組所有患者的總生存率

總體上，從11個(gè)國家或地區(qū)招募了512位患者。終分析時(shí)，已發(fā)生了410例死亡事件，與化療組相比，替雷利珠單抗組所有患者的總生存期均顯著延長（中位中生存期：8.6 vs 6.3個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.70，p=0.0001），TAP≥10%的患者的總生存期也相對(duì)延長（10.3 vs 6.8個(gè)月；HR 0.54，p=0.0006）。在所有預(yù)定義的亞組中觀察到了一致的生存獲益，包括由基線TAP評(píng)分、地區(qū)和種族定義的亞組。

兩組TAP評(píng)分≥10%的患者的總生存率

在所有患者中，與化療相比，替雷利珠單抗治療與更高的客觀緩解率（20.3% vs 9.8%）和更持久的抗腫瘤緩解（中位緩解時(shí)間：7.1 vs 4.0個(gè)月）相關(guān)。與化療組相比，替雷利珠單抗組經(jīng)歷3級(jí)及以上治療相關(guān)不良反應(yīng)事件的患者更少（18.8% vs 55.8%）。

兩組所有患者的無進(jìn)展生存率

綜上，與化療相比，替雷利珠單抗作為二線治療方案可顯著延長晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的總生存期，且安全性好。此外，PD-1陽性評(píng)分≥10%的患者也可從替雷利珠單抗治療中明顯獲益。

 

原始出處：

Lin Shen, et al. Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study. Journal o.f Clinical Oncology. April 20, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01926.